Ein Fall pro Million verabreichter Dosen. Die US-Arzneimittelbehörde warnte am Montag vor einem „erhöhten Risiko“ der Entwicklung Guillain Barre-Syndrom, eine seltene neurologische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit dem Covid-19-Impfstoff D Johnson & Johnson. Die US-Gesundheitsbehörden haben aus fast 12,5 Millionen Dosen dieses Impfstoffs 100 gemeldete Fälle von Menschen identifiziert, die das Guillain-Barré-Syndrom entwickelt haben.
Von diesen 100 Fällen waren 95 schwerwiegend und erforderten eine Krankenhausbehandlung. Eine Person starb. „Die Wahrscheinlichkeit, dass dies passiert, ist extrem gering und die Rate der gemeldeten Fälle übersteigt die Basisrate in der Allgemeinbevölkerung geringfügig“, sagte das Pharmaunternehmen Johnson & Johnson am Montagabend in einer Erklärung.
Ein seltenes, aber schwerwiegendes Syndrom
Das Guillain-Barré-Syndrom ist ein Angriff der peripheren Nerven, der durch eine fortschreitende Schwäche oder sogar Lähmung gekennzeichnet ist, die oft in den Beinen beginnt und manchmal aufsteigend ist, um die Atemmuskulatur und dann die Nerven von Kopf und Hals zu erreichen.
In den Vereinigten Staaten sind jedes Jahr zwischen 3.000 und 6.000 Menschen von dieser Krankheit betroffen.
Die US-Arzneimittelbehörde (FDA) weist in ihrer Warnung darauf hin, dass die Symptome bei den meisten Menschen innerhalb von 42 Tagen nach Erhalt des Impfstoffs beginnen.
Personen, die dieses Serum erhalten haben, sollten bei Geh-, Schluck- oder Kauschwierigkeiten sowie bei Sprachproblemen, Doppelbildern und insbesondere der Unfähigkeit, die Augen zu bewegen, dringend ihren Arzt aufsuchen. Die FDA betonte jedoch, dass sie „nach wie vor feststellte, dass der Nutzen (des Impfstoffs) die potenziellen Risiken deutlich überwiegt“.
Ein neuer Rückschlag für J&J.
Die Ankündigung ist ein weiterer Schlag für das Serum von Johnson & Johnson (J&J), das im vergangenen Februar in den USA dringend zugelassen und im April für zehn Tage ausgesetzt wurde, nachdem Berichte über schwere Fälle von Blutgerinnseln bei Frauen im Zusammenhang mit einem Tropfen aufgetreten waren. Thrombozytenwerte nach der Impfung.
Auch in diesem Fall entschieden die Gesundheitsbehörden schließlich, dass der Nutzen des Impfstoffs die Risiken überwiegt.
Auch J&J Vaccine hatte im Juni ein Problem in einem seiner Produktionswerke in Baltimore, das für drei Monate stillgelegt werden musste. Mehrere Millionen Dosen mussten verworfen werden, als Tests ergaben, dass Inhaltsstoffe des britischen Impfstoffs AstraZeneca, der in derselben Fabrik hergestellt wurde, fälschlicherweise mit der Formel von Johnson & Johnson vermischt worden waren.
Dieser neue Rückschlag für Johnson & Johnson kommt auch zu einer Zeit, in der die Vereinigten Staaten einen Rückgang der Impfnachfrage verzeichnen, wobei nur 430.000 Dosen täglich verabreicht werden, während der Sieben-Tage-Durchschnitt im April 3,5 Millionen betrug.
Das Land verzeichnet einen Anstieg der Virusfälle in den südlichen und westlichen Zentralstaaten, in denen die Bevölkerung weniger geimpft ist als in anderen Regionen, und die hoch ansteckende Delta-Variante ist jetzt der dominierende Stamm im Territorium.
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