Immungeschwächte Menschen können von einer vorbeugenden Behandlung profitieren

Orange mit Mediendiensten, Gepostet am Samstag, 07. August 2021 um 09:20

Die Oberste Gesundheitsbehörde hat am Freitag, 6. August, grünes Licht für eine prophylaktische Behandlung mit monoklonalen Antikörpern für immungeschwächte Menschen gegeben, die am ehesten an einer schweren Form von Covid-19 erkranken und für die Impfstoffe weniger wirksam sind. Davon können 130.000 Menschen betroffen sein.

Da angesichts von COVID-19 und dem Impfstoff nicht alle gleich sind, hat die Hohe Gesundheitsbehörde (HAS) am Freitag, 6. Fälle kontaktieren.

Menschen mit schwerer Immunschwäche, wie beispielsweise diejenigen, die eine Organtransplantation hatten und eine Anti-Abstoßungs-Therapie erhalten, chronische Dialysepatienten und Patienten mit bestimmten Krebsarten und entzündlichen Autoimmunerkrankungen, Sie haben ein sehr hohes Risiko, sich schwer an Covid zu erkranken und bei einer Infektion zu sterben. Ihr Immunsystem reagiert nicht oder nur teilweise auf die Covid-Impfstoffe, Drei Dosen werden empfohlen. Aber auch mit dieser Vorsichtsmaßnahme „Etwa 25 % der Menschen mit Immunschwäche nach der Transplantation oder CLL haben nach der dritten Dosis noch nachweisbare (seronegative) Antikörper.“, bezieht sich auf HAS.

Es wird geschätzt, dass in Frankreich 130.000 immungeschwächte Patienten sprechen nicht auf den vollständigen Impfplan an und kümmert sich daher um diese Transaktion“, definiert die Behörde.

„Early Access Permission“ für Ronapreve

Immungeschwächte Patienten, die trotz vollständiger Impfung nicht geschützt sind Sie profitieren daher von einer „Early Access Authorization“ zu Ronapreve (Casirivimab und Imdevimab) „zur Prä- oder Post-Expositions-Prophylaxe gegenüber Sars-CoV-2“Das sagte sie in einer Pressemitteilung. Diese Ermächtigung wird für einen Zeitraum von fünf Monaten unter Angabe der HAS erteilt, die ihr Interesse „innerhalb von maximal zwei Monaten“ neu bewertet.

Bei „Postexposition“, dh bei Kontakt mit einer infizierten Person, können Patienten ab 12 Jahren behandelt werden, die auf die Impfung „non-responder oder vulnerable Responder“ sind, wenn sie ein sehr hohes Risiko haben, sich zu entwickeln stark von Covid. Es kann auch in „vorheriger Exposition“, d. h. in der reinen Prophylaxe, „alle 4 Wochen, solange das Risiko einer Exposition gegenüber dem Virus besteht“, angeboten werden, jedoch nur bei „nicht ansprechenden Patienten“. Das bedeutet, dass trotz Impfung überhaupt keine Antikörper gebildet werden.

Early Access ist ein Verfahren, das es bestimmten Patienten ermöglicht, von einem Medikament zu profitieren, bevor es eine Marktzulassung für die jeweilige Indikation erhalten hat. Er wird von HAS vergeben, basierend auf einem wissenschaftlichen Gutachten der Nationalen Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM), das das vermeintliche Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln bewertet. In ihrer eigenen Pressemitteilung erklärt ANSM, dass sie einen breiteren Zugang zu dieser präventiven Anwendung für alle „Patienten mit schlechtem Ansprechen auf eine vollständige Impfung“ aufgrund der „therapeutischen Zwangslage“, in der sich diese Patienten befinden, befürwortet.

Ronapreve erhält seit März eine Vorabzugangserlaubnis, die im Juni verlängert wurde, jedoch nur für Patienten mit hohem Risiko für schwere Fälle, die bereits mit dem Coronavirus infiziert sind. Diese Injektionsbehandlung, die das US-Biotechunternehmen Regeneron in Zusammenarbeit mit dem Roche-Labor entwickelt hat, kombiniert zwei monoklonale Antikörper, die spezifisch gegen das S-Protein (Spike oder Speciol) von Sars-CoV-2 gerichtet sind. Sie wirken, indem sie das Eindringen des Virus in die Zellen verhindern und so deren Vermehrung bekämpfen.